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急性经皮毒性试验
急性经皮毒性试验
急性经皮毒性试验目的是测试受试样品一次或24h内多次经皮肤染毒所产生的健康损害效应。名仕国际平台检测毒理检测中心可提供急性经皮毒性试验检测项目,保证产品的安全,让消费者放心。
我们的服务 毒理检测 急性经皮毒性试验
急性经皮毒性试验简介
急性经皮毒性试验是说依次给药经动物皮肤摄入体内而导致中毒而死亡的药物的剂量,以及中毒反应、症状。急性皮肤毒性试验可以确定受试物是否经过皮肤吸收和短期作用产生的毒理毒情反应,可以为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他的毒理学试验剂提供依据。
急性经皮毒性试验基本原则
在试验前,先去除实验动物受试部位的被毛。将实验动物分成若干剂量组,每组涂布不同剂量的受试样品,而后观察实验动物中毒反应和死亡情况,计算LD50。对试验中死亡的动物做大体解剖和病理组织学检查,对试验结束时的存活动物也应做大体解剖。注意排除受试样品引起的皮肤局部刺激或腐蚀作用所致的全身效应。
急性经皮毒性试验方法
不溶性或难溶固体或颗粒状受试样品应研磨,过100目筛。用适量无毒无刺激性赋形剂混匀,以保证受试样品与皮肤良好的接触。常用的赋形剂有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液体受试样品一般不必稀释,可直接用原液试验。
(1)试验动物:首选大鼠﹐也可选用豚鼠或家兔。实验动物体重要求范围分别为:大鼠200g~300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g~3000g。
试验期间为避免实验动物相互抓挠,应尽可能采用单笼喂养。
(2)剂量和分组:
实验动物随机分为4~5个剂量组。若使用水,植物油、凡士林、羊毛脂以外的赋形剂和溶剂,则需设赋形剂对照组。豚鼠或大鼠每一剂量组(单性别)不少于5只;家兔每一剂量组(单性别)最好为5只。
各剂量组间要有适当的组距,可按等比或等差级设置剂量,以使各剂量组实验动物产生的毒性反应和死亡率呈现剂量-反应关系。一般情况下,如果剂量达到2000mg/kg仍不出现实验动物死亡时,则不需要再进行进一步试验。
急性经皮毒性试验标准
GB 15670 农药急性经皮毒性试验
GB 7919 化妆品急性经皮毒性试验
GB T 21606-2008 化学品急性经皮毒性试验方法
GB/T 27823-2011 化学品 急性经皮毒性 固定剂量试验方法
HJ/T 153 附录 健康效应
《消毒技术规范》(2002年版)
《化妆品安全技术规范》(2015年版)
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