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药用复合膜检测

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药用复合膜材质一般是由NY/PE组成,经过复合-熟化-分切多层工艺。药用复合膜从上到下依次为纸层、铝箔层和塑料层复合而成,名仕国际平台检测开展药用复合膜检测,检测报告可用于药包材注册。
我们的服务 医疗检测 药用复合膜检测
检测介绍
药用复合膜材质一般是由NY/PE组成,经过复合-熟化-分切多层工艺。药用复合膜从上到下依次为纸层、铝箔层和塑料层复合而成,国家食品药品监督管理总局颁布的YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》,对药用包装中的三边封袋、药用中封袋、自立袋、药用复合包装袋等药包材包装有着多项检测标准要求。名仕国际平台检测开展药用复合膜检测,检测报告可用于药包材注册。
检测项目
微生物限度、阻隔性能(氧气透过量、水蒸气透过量)、热合强度、剥离强度、耐压/爆破性能、高低温泄露、重金属含量、灼烧残渣、不挥发物、提取浸出物、拉伸强度、断裂伸长率、生物相容性(体外细胞毒性、急性全身毒性、皮肤致敏试验、溶血试验、细胞内毒素等)
检测标准
YBB 00132002-2015 药用复合膜、袋通则
YBB 00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
YBB 00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB 00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB 00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
YBB 00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

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