400-133-6008
首页
我们的服务
行业解决方案
关于名仕国际平台
党工团建
名仕国际平台资讯
人才培养
联系名仕国际平台
环境检测
消毒检测
卫生检测
电器检测
食品检测
化学检测
毒理检测
医疗检测
建材检测
化妆品检测
可靠性测试
消费品检测
检测服务
矿山资源调查
耕作层剥离验收
固废成分检测
土壤氡检测
耕地质量评价
耕地破坏鉴定
氡气监测
更多
咨询服务
重点行业企业用地调查
农用地土壤调查
矿山场地调查
水土保持监测
环境风险评价
清洁生产审核
排污许可证办理
更多
环境检测
提供水、气、声、固废等环境检测服务
在线咨询
危废鉴别
专业危废废弃物鉴别,环保部门认可
在线咨询
常规检测
杀菌检测
驱蚊检测
防螨除螨检测
微生物检测
病毒检测
消毒产品备案
抗菌检测
更多
产品检测
防霉抗菌检测
消毒器械检测
消毒剂检测
抗抑菌剂检测
空气消毒机检测
抗菌制品检测
指示物检测
更多
消毒产品检测
提供各类消毒产品检测服务
在线咨询
消字号备案
消毒产品安评,周期短、卫监认可,助您快速申报备案
在线咨询
洁净检测
兽药车间检测
卫生许可证检测
电子厂房洁净检测
生产环境检测
医院受控环境检测
GMP车间检测
医疗器械车间检测
更多
放射卫生
放射诊疗设备检测
辐射防护检测
个人剂量监测
放射卫生预评价
放射防护控制效果评价
公共卫生
室内空气检测
游泳池检测
公共场所卫生检测
用品用具检测
集中空调检测
学校卫生检测
集中空调评价
更多
公共卫生检测
提供八大类公共场所卫生检测服务
在线咨询
洁净车间检测
提供各类洁净厂房洁净度检测服务
在线咨询
性能检测
果蔬消毒清洗机检测
过敏原检测
空气净化器检测
新风净化机检测
空气过滤器检测
消毒器械检测
空气净化材料检测
更多
能效备案
空气净化器能效备案
水效等级检测备案
反渗透净水器能效备案
消毒器械检测
提供各类消毒器械检测备案服务
在线咨询
空气净化器检测
提供空气净化器各项性能测试服务
在线咨询
指标测试
食品元素分析
食品微生物检测
非法添加物检测
食品毒害物质检测
农药残留检测
食品营养成分检测
兽药残留检测
更多
产品检测
调味料检测
中药材检测
奶粉检测
调味料检测
味精检测
挂面检测
食用动物油脂检测
更多
农副产品检测
提供各类农副产品农残及重金属检测服务
在线咨询
食品营养标签检测
提供食品常规理化及营养成分检测服务
在线咨询
成分检测
元素分析
PAHs检测
卤素检测
svhc检测
塑化剂检测
REACH检测
RoHS检测
更多
产品检测
闪点测试
橡胶检测
塑料检测
涂料助剂检测
可降解塑料检测
润滑油检测
化工助剂检测
更多
成分分析
专业化学分析检测中心,技术实力雄厚
在线咨询
塑胶跑道检测
验收检测,CMA资质,中小学教委认可
在线咨询
化妆品毒理测试
化学品毒理检测
急性眼刺激试验
急性经皮毒性试验
皮肤刺激试验
急性吸入毒性试验
急性经口毒性试验
微核试验
急性吸入毒性试验
提供专业急性吸入毒性试验
在线咨询
微核检测
提供专业微核试验
在线咨询
相容性试验
口罩检测
熔喷布检测
无菌检测
微生物检测
外用延时剂检测
细菌内毒素检测
手术刀片检测
计生用品检测
菌种鉴定
手套检测
防护服检测
洁净室检测
口罩检测
专业口罩盐性/油性过滤效率检测,权威快速。
在线咨询
熔喷布检测
提供熔喷布过滤效率检测
在线咨询
绿色建材产品认证
涂料检测
金属材料检测
玻璃检测
保温材料检测
防水卷材检测
管材管件检测
水泥检测
装饰材料检测
涂料检测
提供各类涂料各项性能指标测试服务
在线咨询
金属材料检测
提供各类金属材料性能指标检测服务
在线咨询
非特化妆品检测
化妆品功效评价
进口化妆品检测
特殊化妆品检测
糖皮质激素检测
化妆品新原料检测
化妆品配方分析
化妆品毒理学检测
化妆品风险物质检测
防腐挑战测试
化妆品功效评价
全程监控,快速响应,排单周期短
在线咨询
化妆品备案检测
周期短、费用低,助您快速取得化妆品备案
在线咨询
可靠性测试
失效分析
清洁度检测
气候环境检测
力学性能检测
综合环境检测
拉力测试
振动检测
更多
产品检测
风电检测
充电桩测试
汽车灯具检测
汽车电子电器检测
汽车内外饰检测
家用电器检测
电子元器件检测
更多
老化试验
提供光、热、盐雾、臭氧、紫外等各种老化试验服务
在线咨询
环境可靠性试验
提供各类产品提供综合环境可靠性试验服务
在线咨询
文具检测
宠物用品检测
学生用品检测
纺织品禁限用物质检测
电子电器禁限用检测
食品包装材料检测
清洁用品检测
洗衣液检测
卫生用品检测
洗涤用品检测
奶嘴检测
净化除臭产品检测
洗衣凝珠检测
洗衣皂检测
香皂检测
洗手液检测
纺织品检测
电子电器检测
洗衣液检测
专业检测团队,适用于商城入驻
在线咨询
纺织品检测
提供纺织品有毒有害物质检测
在线咨询
行业解决方案
Industry Solutions
为全球各产业提供一站式
整体技术解决方案
产品质量鉴定
固废危废鉴定
土壤场地调查
生态环境检测
消毒检测备案
空气净化检测
公共卫生检测
病毒杀灭试验
防护产品检测
成分分析检测
有毒有害检测
运动场地检测
涉水产品检测
放射卫生检测
食品接触材料检测
可靠性测试
食品安全检测
洁净度检测
化妆品检测
水资源检测
毒理检测
光伏检测
公司简介
发展历程
荣誉资质
企业文化
宣传视频
公正性声明
新闻动态
活动剪影
公司新闻
行业新闻
标准政策
技术文章
招标公告
公示信息
人才理念
人才招聘
研究生教育
联系方式
投诉建议
无菌检测
为了大程度降低药典无菌检查试验方法缺陷造成的影响,规范我国药品标准中无菌检查试验方法。借鉴西方国家对无菌检测的管理经验,结合我国实际情况,探讨及规范我国药品标准中无菌检查法的具体措施。
立即咨询
留言咨询
我们的服务
医疗检测
无菌检测
无菌检测意义
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查可用于测试医药产品,也可用于医疗器械(灭菌方法已验证)的检测。无菌检查是将供试品或其浸提液接种于培养基内,以检验供试品是否有微生物污染。无菌检查应在隔离器系统或B级背景下的A级单向流洁净区域中进行,其全过程应严格遵守无菌操作, 防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。
无菌
检测要求
1、进行产品的无菌检查法时,应进行方法适用性验证,以证明所采用的方法适合于该产品的无菌检查。若该产品的组分或原检验条件发生改变时,检查方法应重新验证。
2、测试菌种:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉。
3、培养基适用性检查:
硫乙醇酸盐流体培养基(FTM):主要用于厌氧菌的培养,也可用于需氧菌的培养;
胰酪大豆胨液体培养基(TSB):用于真菌和需氧菌的培养。
每批培养基随机不少于5支(瓶),置各培养基规定的温度培养14天,应无菌生长。
4、方法适用性试验:进行产品无菌检查时,应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适 合于该产品的无菌检查。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时, 应重新进行方法适用性试验。可与供试品的无菌检查同时进行。无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。
无菌
检测标准
中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典
无菌
检测
周期
试验内容
测试周期
样品要求
培养基或方法适用性验证
14天
需根据供试品类型及装量决定最小检验量
无菌检查
14-18天
服务优势
名仕国际平台检测是名仕国际平台院旗下独立的
第三方检测
机构,在
无菌检测
面积累了丰富的经验,具备无菌检测检查所需的隔离器及其他实验条件,为各大药企和医疗器械厂家提供专业的无菌检测服务。
我们的服务
做最具影响力的国际化检验检测认证服务机构
环境检测
消毒检测
卫生检测
电器检测
食品检测
化学检测
毒理检测
医疗检测
建材检测
化妆品检测
可靠性测试
消费品检测
行业解决方案
为全球各产业提供一站式整体技术解决方案
产品质量鉴定
固废危废鉴定
土壤场地调查
生态环境检测
消毒检测备案
空气净化检测
公共卫生检测
病毒杀灭试验
防护产品检测
成分分析检测
有毒有害检测
运动场地检测
涉水产品检测
放射卫生检测
食品接触材料检测
可靠性测试
食品安全检测
洁净度检测
化妆品检测
水资源检测
毒理检测
光伏检测
电话:400-133-6008
地址:广州市天河区兴科路368号(天河实验室)
广州市黄埔区科学城莲花砚路8号(黄埔实验室)
邮箱:atc@gic.ac.cn
为您推荐
更多
相容性试验
提供相容性试验服务
熔喷布检测
提供熔喷布检测服务
无菌检测
提供无菌检测服务
微生物检测
提供微生物检测服务
全国统一服务监督热线:
400-133-6008
在线咨询
法律声明
|
投诉建议
|
网站地图
|
联系名仕国际平台
官方公众号
客服微信
环境检测
|
危废鉴别
|
场地调查
|
成分分析
|
消字号备案
|
洁净室检测
|
可靠性测试
|
产品质量鉴定
|
塑胶跑道检测
|
放射卫生评价
|
病毒杀灭试验
Copyright © 2020 名仕国际平台检测技术服务(广州)股份有限公司 .
友情链接
| |
在线咨询
1
留言咨询
询前表单
您好,请提供以下信息,马上为您接入客服沟通。
单位全称
姓名
联系电话
*
咨询内容
*
提交
400-133-6008