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洁净区尘埃粒子检测

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名仕国际平台检测具有洁净区尘埃粒子检测的CMA&CNAS资质,可开展食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化车间检测、调试、咨询等洁净度检测的相关技术服务。
我们的服务 卫生检测 洁净区尘埃粒子检测
检测介绍
尘埃粒子就是以空气洁净程度定级为目的,粒径限值在0.1到5.0微米范围内的液体或固体颗粒。
在洁净室中,人是最大的污染源:皮肤死亡细胞不断地脱落、呼出气体中混杂有液体颗粒等,尘埃粒子监测是保证最终产品质量的重要手段之一。
在洁净室检测的实际应用中,药品生产等企业根据生产的实际情况、洁净室的用途,结合相应的法律法规,会选择或制定适合企业的尘埃粒子数标准。
名仕国际平台检测具有洁净区尘埃粒子检测的CMA&CNAS资质,可开展食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化车间检测、调试、咨询等洁净度检测的相关技术服务。
检测级别与频率
一般情况下,A级区同步监测,B级区一周,C级区一个月,D级区三个月一次,但这通用规则为大的约束条件,不代表所有的点都要遵守,比如B级区,所有B级区的点评估一周内做一个循环,但风险比较高的点可以每天做一次,C级、D级区也是如此,越是跨度比较长的,越应该采用轮次和多个点不同频次的方法管理。
检测标准
ISO 14644 洁净室的通用标准
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 25915.2-2021 洁净室及相关受控环境 第2部分:洁净室空气粒子浓度的监测
GB/T 25915.9-2018 洁净室及相关受控环境 第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级

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